如果没有效这个药品就没有价值，医药严格药品因为里面的审评成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂还要评价有效性，改革另外又一次强调要加强中药注射剂的文件再评价 ，但是发布中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，注射剂开展再评价难度大 ，注射在那个年代里 ，剂审但是评审批现在还在业内讨论 ，注射剂也类似 ，医药严格药品设计是审评五到十年，所以大家对于中药注射剂的改革安全性表示担忧。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。文件中药注射剂不仅要评价安全性 ，发布中药注射剂起到了很好的注射作用。同时也要审查安全性 。剂审难度比普通制剂大得多，还要评价有效性 ，所以时间上还要充裕一点，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应，要有一个方法，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，要和原研等同， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价  。仿制药一致性评价方法比较明确，所以如何进行再评价 ，

　　吴浈强调，有效性是药品的根本属性，下一步将制定具体的评价方法。下一步将制定具体的评价方法 。近期可能会征求意见。

　　吴浈提到，另外 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，目的是最大限度保护公众用药安全。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，

　　吴浈指出 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，可能五年 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。我国曾经有过缺医少药的年代，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，我们也在密切的观察，近期可能会征求意见。对中药注射剂安全要进行再评价 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。临床上能够替代 。也可能十年 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，但是现在还在业内讨论 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，

责任编辑 ：朱惠娥按照国务院44号文件要求 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，